人工智能生成處方引發(fā)討論 合規(guī)性與安全性受質(zhì)疑

近期,“湖南省醫(yī)保局曾發(fā)文嚴(yán)禁使用人工智能自動(dòng)生成處方”的消息成為熱議話題。2月19日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保障定點(diǎn)零售藥店管理的通知》指出,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須按規(guī)定接入省醫(yī)保電子處方中心并進(jìn)行電子處方流轉(zhuǎn),處方行為須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,應(yīng)與患者或患者家屬進(jìn)行有效、充分的溝通問診,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。

湖南省兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師蔣志平表示,每個(gè)患者都是獨(dú)立個(gè)體,疾病的進(jìn)展與嚴(yán)重程度與個(gè)體的遺傳、飲食、情緒等多種因素密切相關(guān)。現(xiàn)階段人工智能利用現(xiàn)有可查詢的信息進(jìn)行推理和計(jì)算,在常見病、多發(fā)病的診斷和治療方面能幫助醫(yī)生進(jìn)行輔助診斷,提高診療效率,但在臨床罕見病、疑難和復(fù)雜疾病方面暫時(shí)無法給出合適的解決方案。

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端在deepseek中提問,“您可以開具醫(yī)療處方嗎?”其回復(fù)稱,作為人工智能助手,無法開具醫(yī)療處方。開具處方需具備合法醫(yī)療資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師依據(jù)患者的具體健康狀況進(jìn)行專業(yè)診斷后決定。醫(yī)療決策關(guān)系到生命健康安全,請(qǐng)務(wù)必通過正規(guī)渠道獲得專業(yè)醫(yī)療服務(wù)。人工智能助手會(huì)嚴(yán)格遵守醫(yī)療倫理規(guī)范,不會(huì)提供任何替代專業(yè)醫(yī)療建議的服務(wù)。

蔣志平解釋說,醫(yī)療處方屬于法律文書,必須由經(jīng)注冊(cè)的具備執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師開立,具有法律效力。人工智能目前可以輔助醫(yī)生進(jìn)行疾病的判斷和分析,但它僅僅是一種新型工具,不是醫(yī)療行為主體,不能替代執(zhí)業(yè)醫(yī)師行使法律賦予的權(quán)利,更無法承擔(dān)法律責(zé)任。

湖南省胸科醫(yī)院副院長(zhǎng)何青也表示,處方必須由具有資質(zhì)的醫(yī)生開具。AI不具備資格,只能做輔助診斷,最終進(jìn)行決策和判斷的還是醫(yī)生。處方開出來未來,要由藥師進(jìn)行前置審方,依靠藥師的專業(yè)知識(shí)判斷處方是否合理。審方后,通過調(diào)配、發(fā)藥等流程,藥品才能到達(dá)病人手中,尤其是處方用藥。因此,AI開具處方不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定,也不符合《處方管理辦法》。

蔣志平還強(qiáng)調(diào),AI軟件與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的兼容性以及缺乏有效監(jiān)管是一大問題,例如醫(yī)院信息系統(tǒng)是否授權(quán),如何保證系統(tǒng)中醫(yī)療數(shù)據(jù)的保密性和安全性,這些都是AI軟件在臨床可行性的重點(diǎn)制約因素。

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